Développement du médicament - ANCIEN
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À propos de ce guide
Guides complémentaires
Pour d'autres sources fiables d'information en pharmacie et pharmacologie, consultez les guides spécifiques suivants:
- Pharmacie et pharmacologie
- Information pharmaceutique (pharmacopées, interactions médicamenteuses, pharmacocinétique et plus!)
Médicaments candidats et cibles thérapeutiques
Evaluation of Drug Candidates for Preclinical Development Pharmacokinetics, Metabolism, Pharmaceutics, and Toxicology 
DrugBank (University of Alberta)
Base de données interactive sur les médicaments et les cibles médicamenteuses. Contient de l’information détaillée sur les aspects chimiques, pharmaceutiques et pharmacologiques de médicaments approuvés ou expérimentaux et la biologie moléculaire (structure, séquence) des cibles médicamenteuses.
Développement du médicament à l'UdeM
Faculté de pharmacie
Génomique
PharmGKB (Pharmacogenetics Research Network)
Comparative Toxicogenomics Database (Mount Desert Island Biological Laboratory)
Quelques livres
Portails d'information sur les médicaments
Drug Information portal (National Library of Medicine)
Substance Registration System - Unique Ingredient Identifier (UNII) (FDA)
Suggestions de sujets
Fabrication et formulation - Manuels de base
-
Comprehensive Medicinal Chemistry II (ouvrage majeur en 8 volumes)
-
Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations (2nd ed., 2009), 6 volumes
-
Volume 1: Compressed Solid Products
-
Volume 2: Uncompressed Solid Products
-
Volume 3: Liquid Products
-
Volume 4: Semisolid Products
-
Volume 5: Over-the-Counter Products
-
Volume 6: Sterile Products
-
-
Pharmaceutical Excipients
1 usager à la fois; fermer la fenêtre afin de libérer l'accès. Aussi disponible en version papier.
Lignes directrices
ICH Quality Guidelines
Protocoles, méthodes et techniques
- Voir aussi le guide Recherche en laboratoire pour d'autres sources.
Current Protocols in Pharmacology
Section RefPharm6, mis à jour aux trois mois.
Quelques autres manuels
- Drug Discovery and Evaluation : Safety and Pharmacokinetic Assays
- Pharmaceutical bioassays : methods and applications
-
Rechercher dans Atrium: Techniques pharmaceutiques
Fabrication et formulation - Stabilité, Excipients et Ingrédients
Stabilité
-
Trissel's stability of compounded formulations, 4th ed., 2009
- 1 usager à la fois; fermer la fenêtre afin de libérer l'accès.
Excipients et ingrédients
-
Pharmaceutical Excipients
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-
Base de données Pharmaceutical Excipients Databases (Pformulate)
Cliquer sur Plus
Lois - Canada
- L'accès aux produits thérapeutiques: Le processus de réglementation au Canada (Santé Canada)
- Loi et Règlement sur les aliments et drogues du Canada (Santé Canada)
- Loi sur la pharmacie P-10 et les règlements correspondants (Publications Québec)
- Loi sur l'assurance médicaments et les règlements correspondants (Publications Québec)
- Lois et règlements (Ordre des pharmaciens du Québec)
Règlementation - Canada
Santé Canada
"À titre d'observateur officiel de l'International Conference on Harmonisation (ICH) et de participant actif, Santé Canada entend adopter et mettre en application les normes et les lignes directrices de l'ICH."
BioRéglementation : Règles et lignes directrices
- La réglementation de la biotechnologie de la santé
Ce portail regroupe de façon pratique des textes de loi, des lignes directrices, des personnes-ressources de l'industrie et des formulaires relatifs aux essais cliniques et à divers produits dont les médicaments, les produits biologiques et les appareils médicaux.
Bases de données (cliquer sur Plus)
Lois - États-Unis
U.S. Food and Drug Administration (FDA)
- Code of Federal Regulations - Title 21 - Food and Drugs (Recherche dans l'édition courante ou dans les versions précédentes depuis 1996)
Règlementation - États-Unis
U.S. Food and Drug Administration (FDA)
- FDA Drug Approvals and Databases
- CFR - Code of Federal Regulations Title 21
- MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program
Quelques livres (Cliquer sur Plus)
Pharmacovigilance
Consulter aussi les sections suivantes:
Consignation et signalement des effets indésirables
MedEffet: base de données des effets indésirables
- Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments
MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program
Quelques livres
- Pharmacovigilance, 2nd ed. (2007)
- An Introduction to Pharmacovigilance (2009)
Règlementation - Europe
European Medicines Agency (EMA)
- Regulation of Medicines (The European Medicines Agency)
- Herbal Medicines for Human Use
- Search the Document Library (Agency’s document register). Permet de repérer tous les documents que l'EMA a décidé de rendre disponibles en ligne, en limitant au besoin par types de documents
Direction européenne de la qualité du médicament et de la santé
- Nombreuses ressources sur le contrôle des médicaments et la certification des ressources pharmaceutiques.
- Note du site web: «Compte tenu des délais potentiels de traduction, il est possible que le contenu du site en français et en anglais diffère légèrement durant le temps nécessaire à la traduction. Nous vous recommandons de consulter le site en anglais pour vérifier si votre version française est à jour.»
Pharmacovigilance - Médicaments vétérinaires
Réactions Indésirables aux Médicaments - Médicaments vétérinaires (Santé Canada)
"Page Web sur l'innocuité et l'efficacité des médicaments vétérinaires autorisés utilisés auprès des animaux, et sur la sécurité des personnes qui manipulent ces produits, ou consomment des aliments provenant d'animaux qui ont été traités avec ces produits."
Règlementation - International
ICH Guidelines (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)
- Plus d'information sur les domaines d’action, l'organisation et la méthodologie.
International Pharmaceutical Product Registration (2nd ed., 2009)
Pharmaceutical Manufacturing Handbook: Regulations and Quality (2008)
New Drug Approval Process (5th ed., 2009)
Pour d'autres livres, cliquer sur Plus
Outils pour la recherche de brevets
Codes de classification des brevets
- Classification ECLA (Office européen des brevets)
- Classification internationale des brevets (WIPO)
- US Patent Classification (United States Patent and Trademark Office)
Ressources suggérées
-
PIUG - The Patent Information Users Group, Inc.
- Simmons, E. S. (1998). Prior art searching in the preparation of pharmaceutical patent applications. Drug Discovery Today, 3(2), 52-60.
Bon survol de l’éventail de ces bases de données utilisées pour la recherche de brevets dans le secteur pharmaceutique.
Brevets
Bases de données de brevets des médicaments approuvés
Canada (Santé Canada)
- "Liste de médicaments, en ordre alphabétique, qui inclut les numéros de brevets, leurs dates d'expiration et d'autres renseignements connexes, conformément aux Règlements sur les médicaments brevetés (Avis de conformité) [DORS/93-133, tel que modifié]."
- Registre des drogues innovantes
Drogues innovantes admissibles à la protection des données répertoriées après l’émission de l’avis de conformité. Pour consulter les données du registre, cliquer sur le lien Registre des drogues innovantes.
États-Unis
- Electronic Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (FDA)
Informations pour les consommateurs sur les médicaments génériques approuvés, avec leur équivalence thérapeutique. Interrogeable selon les critères de recherche suivants : principe actif, marque commerciale, numéro de licence d'exploitation, nom du détenteur de la licence et brevet.
Bases de données bibliographiques en chimie (environ 30 % des références sont des brevets)
SciFinder
-
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Reaxys
Bases de données de brevets des agences gouvernementales
Recherche de brevets mondiale
- Bases de données gratuites, dont Espacenet (Office européen des brevets)
