Développement du médicament - ANCIEN

Votre bibliothécaire

  • Patrice Dupont
  • 514 343-6111, poste 0865
  •  

    Bibliothèque de la santé :
    Site Web / Coordonnées

À propos de ce guide

Ce guide présente diverses ressources pertinentes dans le cadre du Baccalauréat en sciences biopharmaceutiques ou dans le domaine du développement du médicament en général. Consultez également les guides Information pharmaceutique et Pharmacie et pharmacologie.

Guides complémentaires

Pour d'autres sources fiables d'information en pharmacie et pharmacologie, consultez les guides spécifiques suivants:

Médicaments candidats et cibles thérapeutiques

Evaluation of Drug Candidates for Preclinical Development Pharmacokinetics, Metabolism, Pharmaceutics, and Toxicology Réservé UdeM

Evaluation of drug candidates

DrugBank (University of Alberta)

DrugBank

Base de données interactive sur les médicaments et les cibles médicamenteuses. Contient de l’information détaillée sur les aspects chimiques, pharmaceutiques et pharmacologiques de médicaments approuvés ou expérimentaux et la biologie moléculaire (structure, séquence) des cibles médicamenteuses.

Développement du médicament à l'UdeM

Faculté de pharmacie

Pharmacogénomique et Pharmacogénétique

Pharmacogenomics: An Introduction and Clinical Perspective Réservé UdeM

Principles of pharmacogenetics and pharmacogenomics Réservé UdeM

  • 1 usager à la fois; Quitter par «Logout».

Cliquer sur Plus pour des bases de données et autres ressources

Portails d'information sur les médicaments

Drug Information portal (National Library of Medicine)

Drug Information Portal

You do allow embedded content.

Substance Registration System - Unique Ingredient Identifier (UNII) (FDA)

Substance Registration System - Unique Ingredient Identifier (UNII) (FDA)

Suggestions de sujets

Fabrication et formulation - Manuels de base

  • Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations (2nd ed., 2009), 6 volumes Réservé UdeM

    • Volume 1: Compressed Solid Products

    • Volume 2: Uncompressed Solid Products

    • Volume 3: Liquid Products

    • Volume 4: Semisolid Products

    • Volume 5: Over-the-Counter Products

    • Volume 6: Sterile Products

  • Pharmaceutical Excipients Réservé UdeM

MedicinesComplete

1 usager à la fois; fermer la fenêtre afin de libérer l'accès. Aussi disponible en version papier.

Cliquer sur Plus

Qualité - Lignes directrices

Lignes directrices de l'ICH

  • ICH Guidelines (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)

ICH Quality Guidelines

Santé Canada

Santé Canada

  • Choisir le menu Qualité à gauche pour accéder aux Lignes directrices relatives à la qualité.
  • Autres lignes directrices relatives à la Qualité / Entités chimique

Cliquer sur Plus pour les documents de la FDA et de l'EMA

Protocoles, méthodes et techniques

Fabrication et formulation - Stabilité, Excipients et Ingrédients

Stabilité

Excipients et ingrédients

  • Pharmaceutical Excipients Réservé UdeM

MedicinesComplete

1 usager à la fois; fermer la fenêtre afin de libérer l'accès. Aussi disponible en version papier.

  • Base de données Pharmaceutical Excipients Databases (Pformulate)

Pformulate

Cliquer sur Plus

Lois - Canada

Règlementation - Canada

Santé Canada

  • Base de données sur les produits pharmaceutiques  (Santé Canada)
    Cette base de données permet la recherche par nom de produit, nom d'entreprise ou par DIN (identification numérique de drogue) des produits actifs et des produits discontinués depuis 1996. On peut obtenir la liste des produits des entreprises pharmaceutiques ainsi qu'une information brève sur les médicaments. Site bilingue.
  • L'accès aux produits thérapeutiques: Le processus de réglementation au Canada (Santé Canada)
  • International Conference on Harmonisation (ICH)
    • "À titre d'observateur officiel de l'International Conference on Harmonisation (ICH) et de participant actif, Santé Canada entend adopter et mettre en application les normes et les lignes directrices de l'ICH."

Normes et lignes directrices de l'ICH approuvées (efficacité, innocuité, multidsiciplinaire, qualité) et au stade d'ébauche

Autres bases de données de Santé Canada (cliquer sur Plus)

Lois - États-Unis

U.S. Food and Drug Administration (FDA)

Règlementation - États-Unis

U.S. Food and Drug Administration (FDA)

Quelques livres (Cliquer sur Plus)

Pharmacovigilance - Introduction et ressources

Introduction

Consulter aussi les sections suivantes:

Consignation et signalement des effets indésirables

Santé Canada - MedEffet: base de données des effets indésirables

Autres ressources sur la consignation et signalement des effets indésirables, cliquer sur Plus

Règlementation - Europe

European Medicines Agency (EMA)

  • Find Medicines (Human medicines, Herbal Medicines for Human Use, Veterinary medicines). Permet d'accéder aux rapports EPAR.
  • Regulation of Medicines
  • Search the Document Library (Agency’s document register). Permet de repérer tous les documents que l'EMA a décidé de rendre disponibles en ligne, en limitant au besoin par types de documents

Pharmacovigilance - Médicaments vétérinaires

Réactions Indésirables aux Médicaments - Médicaments vétérinaires (Santé Canada)
"Page Web sur l'innocuité et l'efficacité des médicaments vétérinaires autorisés utilisés auprès des animaux, et sur la sécurité des personnes qui manipulent ces produits, ou consomment des aliments provenant d'animaux qui ont été traités avec ces produits."

Règlementation - International

ICH Guidelines (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)

ICH Guidelines

  • Plus d'information sur les domaines d’action, l'organisation et la méthodologie.

International Pharmaceutical Product Registration (2nd ed., 2009) Version papier

International Pharmaceutical Product Registration

Pour d'autres livres, cliquer sur Plus

Outils pour la recherche de brevets

Codes de classification des brevets

Ressources suggérées

  • PIUG - The Patent Information Users Group, Inc.

PIUG - The Patent Information Users Group

Bon survol de l’éventail de ces bases de données utilisées pour la recherche de brevets dans le secteur pharmaceutique.

Brevets

Bases de données de brevets des médicaments approuvés

Canada (Santé Canada)

  • Registre des brevets

    "Liste de médicaments, en ordre alphabétique, qui inclut les numéros de brevets, leurs dates d'expiration et d'autres renseignements connexes, conformément aux Règlements sur les médicaments brevetés (Avis de conformité) [DORS/93-133, tel que modifié]. <...> La base de données, qui renferme des renseignements sur les brevets délivrés depuis le 12 mars 1993 pour des médicaments à usage humain ou vétérinaire, est mise à jour chaque soir."
  • Registre des drogues innovantes
    Drogues innovantes admissibles à la protection des données répertoriées après l’émission de l’avis de conformité. Pour consulter les données du registre, cliquer sur le lien Registre des drogues innovantes.

États-Unis

  • Electronic Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (FDA)
    Informations pour les consommateurs sur les médicaments génériques approuvés, avec leur équivalence thérapeutique. Interrogeable selon les critères de recherche suivants : principe actif, marque commerciale, numéro de licence d'exploitation, nom du détenteur de la licence et brevet.

Bases de données bibliographiques en chimie (environ 30 % des références sont des brevets)

SciFinder

  • Ouvrir un compte avec votre adresse courriel UdeM lors de la première utilisation et accès direct par la suite

SciFinderRéservé UdeM

Guide d'utilisation

Reaxys

Reaxys Réservé UdeM

Guide d'utilisation

Bases de données de brevets des agences gouvernementales

Recherche de brevets mondiale

  • Bases de données gratuites, dont Espacenet (Office européen des brevets)

Espacenet.png