Développement du médicament - ANCIEN

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À propos de ce guide

Ce guide présente diverses ressources pertinentes dans le cadre du Baccalauréat en sciences biopharmaceutiques ou dans le domaine du développement du médicament en général. Consultez également les guides Information pharmaceutique et Pharmacie et pharmacologie.

Guides complémentaires

Pour d'autres sources fiables d'information en pharmacie et pharmacologie, consultez les guides spécifiques suivants:

Médicaments candidats et cibles thérapeutiques

Evaluation of Drug Candidates for Preclinical Development Pharmacokinetics, Metabolism, Pharmaceutics, and Toxicology Réservé UdeM

Evaluation of drug candidates

DrugBank (University of Alberta)

DrugBank

Base de données interactive sur les médicaments et les cibles médicamenteuses. Contient de l’information détaillée sur les aspects chimiques, pharmaceutiques et pharmacologiques de médicaments approuvés ou expérimentaux et la biologie moléculaire (structure, séquence) des cibles médicamenteuses.

Développement du médicament à l'UdeM

Faculté de pharmacie

Pharmacogénomique et Pharmacogénétique

Pharmacogenomics: An Introduction and Clinical Perspective Réservé UdeM

Principles of pharmacogenetics and pharmacogenomics Réservé UdeM

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Cliquer sur Plus pour des bases de données et autres ressources

Portails d'information sur les médicaments

Drug Information portal (National Library of Medicine)

Drug Information Portal

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Substance Registration System - Unique Ingredient Identifier (UNII) (FDA)

Substance Registration System - Unique Ingredient Identifier (UNII) (FDA)

Suggestions de sujets

Fabrication et formulation - Manuels de base

  • Pharmaceutical Excipients Réservé UdeM

MedicinesComplete

Aussi disponible en version papier.

Cliquer sur Plus

Qualité - Lignes directrices

Lignes directrices de l'ICH

  • ICH Guidelines (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)

ICH Quality Guidelines

Santé Canada

Santé Canada

  • Menu Qualité à gauche pour accéder aux Lignes directrices relatives à la qualité.
  • Autres lignes directrices relatives à la Qualité / Entités chimique

Cliquer sur Plus pour les documents de la FDA et de l'EMA

Protocoles, méthodes et techniques

Fabrication et formulation - Stabilité, Excipients et Ingrédients

Stabilité

Excipients et ingrédients

  • Pharmaceutical Excipients Réservé UdeM

MedicinesComplete

Aussi disponible en version papier.

  • Base de données Pharmaceutical Excipients Databases (Pformulate)

Pformulate

Lois - Canada

Règlementation - Canada

Introduction

 

  • Fundamentals of Canadian Regulatory Affairs, 4th ed., 2014 (Regulatory Affairs Professionals Society) Version papier
    Guide de référence essentiel s'adressant aux spécialistes de la réglementation et rédigé par des experts reconnus du domaine. Ce guide fait un survol complet des exigences réglementaires courantes pour diverses lignes de produits.

 

Pour des ressources de Santé Canada, cliquer sur Plus

Lois - États-Unis

U.S. Food and Drug Administration (FDA)

Introduction

Règlementation - États-Unis

Introduction

 

  • Fundamentals of US Regulatory Affairs, 8th ed., 2013 (Regulatory Affairs Professionals Society) Version papier
    Guide de référence essentiel s'adressant aux spécialistes de la réglementation et rédigé par des experts reconnus du domaine. Ce guide fait un survol complet des exigences réglementaires courantes pour diverses lignes de produits.

U.S. Food and Drug Administration (FDA)

Pour d'autres livres, cliquer sur Plus

Pharmacovigilance - Introduction et ressources

Introduction

Consulter aussi les sections suivantes:

Consignation et signalement des effets indésirables

Santé Canada - MedEffet: base de données des effets indésirables

Autres ressources sur la consignation et signalement des effets indésirables, cliquer sur Plus

Règlementation - Europe

European Medicines Agency (EMA)

  • Find Medicines (Human medicines, Herbal Medicines for Human Use, Veterinary medicines). Permet d'accéder aux rapports EPAR.
  • Regulation of Medicines
  • Search the Document Library (Agency’s document register). Permet de repérer tous les documents que l'EMA a décidé de rendre disponibles en ligne, en limitant au besoin par types de documents

Pharmacovigilance - Médicaments vétérinaires

Réactions Indésirables aux Médicaments - Médicaments vétérinaires (Santé Canada)
"Page Web sur l'innocuité et l'efficacité des médicaments vétérinaires autorisés utilisés auprès des animaux, et sur la sécurité des personnes qui manipulent ces produits, ou consomment des aliments provenant d'animaux qui ont été traités avec ces produits."

Règlementation - International

ICH Guidelines (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)

ICH Guidelines

  • Plus d'information sur les domaines d’action, l'organisation et la méthodologie.

International Pharmaceutical Product Registration (2nd ed., 2009) Version papier

International Pharmaceutical Product Registration

Pour d'autres livres, cliquer sur Plus

Outils pour la recherche de brevets

Codes de classification des brevets

Ressources suggérées

  • PIUG - The Patent Information Users Group, Inc.

PIUG - The Patent Information Users Group

Bon survol de l’éventail de ces bases de données utilisées pour la recherche de brevets dans le secteur pharmaceutique.

Brevets

Bases de données de brevets des médicaments approuvés

Canada (Santé Canada)

  • Registre des brevets

    "Liste de médicaments, en ordre alphabétique, qui inclut les numéros de brevets, leurs dates d'expiration et d'autres renseignements connexes, conformément aux Règlements sur les médicaments brevetés (Avis de conformité) [DORS/93-133, tel que modifié]. <...> La base de données, qui renferme des renseignements sur les brevets délivrés depuis le 12 mars 1993 pour des médicaments à usage humain ou vétérinaire, est mise à jour chaque soir."
  • Registre des drogues innovantes
    Drogues innovantes admissibles à la protection des données répertoriées après l’émission de l’avis de conformité. Pour consulter les données du registre, cliquer sur le lien Registre des drogues innovantes.

États-Unis

  • Electronic Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (FDA)
    Informations pour les consommateurs sur les médicaments génériques approuvés, avec leur équivalence thérapeutique. Interrogeable selon les critères de recherche suivants : principe actif, marque commerciale, numéro de licence d'exploitation, nom du détenteur de la licence et brevet.

Europe

  • Community Register (Commission européenne)
    Le Community Register liste tous les produits pharmaceutiques à usage humain ou vétérinaire, ainsi que les médicaments orphelins ayant reçu une autorisation de marché par l'entremise de la procédure centralisée. Note: Le registre ne fournit aucune information concernant les brevets spécifiquement associés aux produits pharmaceutiques.

Bases de données bibliographiques en chimie (environ 30 % des références sont des brevets)

SciFinder

  • Ouvrir un compte avec votre adresse courriel UdeM lors de la première utilisation et accès direct par la suite

SciFinderRéservé UdeM

Guide d'utilisation

Reaxys

Reaxys Réservé UdeM

Guide d'utilisation

Bases de données de brevets des agences gouvernementales

Recherche de brevets mondiale

  • Bases de données gratuites, dont Espacenet (Office européen des brevets)

Espacenet.png